早泄 (PE) 是男性最常见的性功能障碍形式,男性人群中的患病率从 19% 到约 30% 不等。1PE 是指无法延迟射精或对射精的感知控制较差,根据国际性医学会 (ISSM) 于 2014 年发布的 PE 指南。在某种程度上,患者及其生活质量性伴侣,包括性伴侣双方的性满意度、性自信和人际关系,都受 PE 影响。达泊西汀(dapoxetine)治疗早泄(PE)的安全性和有效性仍存在争议。因此,我们决定使用试验序贯分析 (TSA) 进行荟萃分析,以确定结论的充分性。
评估达泊西汀与安慰剂的五项研究被纳入 IELT 分析。汇总估计显示 MD 为 1.18 分钟(95% CI 1.11–1.25;P<.00001;异质性P=.002,I2=71%)有利于接受达泊西汀的参与者。I2为 71%,表明合并研究中存在异质性,为降低异质性而进行的亚组分析显示,30 毫克组(固定效应模型,MD 1.13 分钟,95 % CI 1.06–1.21;P<.00001;P表示异质性=. 41,I2=0%)和 60 毫克组(MD 1.62 分钟,95% CI 1.40–1.84;P<.00001;P表示异质性= .71,我2=0%)。达泊西汀 60 毫克或 30 毫克治疗组的亚组分析均表明与安慰剂相比有显着改善。
IELT 疗效试验之间的平均差异,以及 PGIC 和治疗出现的 AE 的风险比。样本8 个随机对照试验。对于 IELT 和 PGIC,发现所有剂量的达泊西汀与安慰剂都有显着影响,并且在 30 毫克剂量与 60 毫克剂量的亚组中获得了相似的结果。对 AE 也存在统计学上不同的剂量相关效应。试验序贯分析表明,我们的荟萃分析结果得到证实,无需进一步试验。更多详情可咨询下方微信。
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