尼达尼布治疗改善了pfs

　　与安慰剂组相比，尼达尼布治疗改善了pfs。这一发现在69个pfs事件(hr，0.56;95%ci，0.34ー0.91;p=0.017)的主要pfs分析中被观察到，并在更新的分析中得到证实(hr，0.54;95%ci，0.33ー0.87;p=0.010)，72个pfs事件。

　　组织学分析，上皮样组织学患者pfs有明显改善(hr，0.49;95%ci，0.30ー0.82;p=.006)。双相组织学mpm患者的数量(n=10)太低，无法提供一个可靠的治疗效果估计。在整个人群中使用尼达尼布治疗使中位pfs提高了3.7个月，上皮样人群提高了4.0个月。

　　尼达尼布治疗改善了pfs，在初级操作系统分析时，发生了62个操作系统事件(71%)。O分析显示，所有患者的情况都有所改善，有利于采用尼达尼布治疗(平均os，尼达尼布组18.3个月，安慰剂组14.2个月;hr，0.77;95%ci，0.46至1.29;p=.319)。对于上皮样组织学的患者，平均os为20.6个月，使用nitdanibv15.2个月，使用安慰剂(hr，0.70;95%ci，0.40-1.21;p=.197)。尼达尼布对pfs和os的影响在各个亚组间是一致的，除了双相组织学的患者。每个治疗组中超过一半的患者(尼达尼布64%vplacebo70%)接受随后的治疗(附录表a2，仅在线)。

　　根据mrecist标准，整体肿瘤最佳反应(全部部分反应)在尼达尼布组(n=25;56.8%)显示比安慰剂组(n=19;44.2%;优势比1.66;95%ci，0.72至3.9)更多的客观反应。

　　所有患者至少经历了一个等级，几乎所有患者在尼达尼布(97.7%)和安慰剂(97.6%)组经历了调查者定义的药物相关性。腹泻和嗜中性粒细胞减少是近期报道最多的两种疾病(≥60%的患者，任何ctcae级别)。表4按组列出了最常见的aes。有35例患者(79.5%)和22例患者(53.7%)在安慰剂组中被报道为等级≥3aes。发热性中性粒细胞减少症(组)发生率较低(4.5%，n=2)，但在整个病程中，中性粒细胞减少症≥3级组的发病率在整个病程中增加(43.2%，12.2%)，而在整个病程中，中性粒细胞减少症(组)的发病率较低(4.5%，n=2)。没有病例显示有败血症。

　　通常与抗血管生成药物相关的aes发生率(群组术语)要么在治疗臂之间达到平衡，要么报告在整个尼达尼布臂的患者数量较少。出血(11.4%v12.2%)、胃肠道穿孔(0%v2.4%)、血栓栓塞(9.1%v17.1%)、静脉血栓栓塞(6.8%v14.6%)。没有动脉血栓栓塞的报告，严重的aes(saes)发生在18例患者(40.9%)和17例患者(41.5%)的安慰剂组。最常见的症状是中性粒细胞减少(9.1%[n=4]v2.4%[n=1])，腹泻(6.8%[n=3]v0)，发热(6.8%[n=3]v4.9%[n=2])和肺栓塞(2.3%[n=1]v9.8%[n=4])。

　　尼达尼布治疗改善了pfs，安慰剂组的3个病人死于saes:1个病情恶化的病人，1个全身健康恶化的病人，1个病情恶化和治疗相关肾病综合症的病人。一个致命的sae被报道在尼达尼布组(疾病进展无关的治疗)。三个病人(6.8%)在尼达尼布组和七个病人(17.1%)在安慰剂组经历了导致永久停止上次研究药物。一例患者的上腹部疼痛和呕吐，一例患者的天冬氨酸氨基转移酶/碱性磷酸酶水平升高，一例患者的中性粒细胞减少、再生障碍和肺炎克雷伯菌感染，没有患者因腹泻而停止治疗。

　　十四名病人(31.8%)在整合尼达尼布组和6名病人(14.6%)在安慰剂组经历了aes导致的整合尼达尼布或安慰剂剂量减少。导致一个以上患者发生的n-乙酰氨基转移酶剂量减少的原因包括腹泻(9.1%)、丙氨酸氨基转移酶水平升高(9.1%)、恶心(4.5%)和嗜中性白血球减少(4.5%)。尼达尼布一盒多少钱？尼达尼布的治疗效果有多好？尼达尼布一次性可以买几盒呢？在康安途可以买到吗？详情请扫码咨询：