服用尼达尼布的pfs有显著但适度的增加

2020-09-27 作者: 康安途海外就医

  血管生成对大肠癌的生长和转移是非常重要的。I/ii期研究已经证实,三重血管激酶抑制剂尼达尼布,对转移性大肠癌患者的疗效。这项全面的,随机的,iii期研究调查了标准治疗失败后难治性大肠癌患者使用尼达尼布的有效性和安全性。服用尼达尼布的pfs有显著但适度的增加吗?

  方法:选择符合条件的患者和方法(东部肿瘤协作组表现为0-1,组织学/细胞学证实为转移性/局部晚期crc腺癌,无法进行手术和/或放疗),随机分为1:1组,分别接受尼达尼布(200mg,每日两次)和安慰剂(每日两次)治疗,直至病情进展或过度毒性。患者按照以前的雷戈拉非尼、从转移性疾病开始到随机化的时间和区域进行分层。服用尼达尼布的pfs有显著但适度的增加吗?

  共同初级终点为中央复查的总生存率(os)和无进展生存率(pfs)。次要终点包括客观的肿瘤反应和中央审查的疾病控制。从2014年10月到2016年1月,768名患者被随机分组,765名接受治疗(尼达尼布n=384,安慰剂n=381)。中位随访时间为13.4个月(四分差11.1-15.7)。与安慰剂组相比,服用尼达尼布的pfs有显著但适度的增加(中位pfs分别为1.5和1.4个月;hr0.58;95%ci0.49-0.69;p<0.0001)。

  没有完全或部分的反应。不良事件(aes)发生在97%的384名尼达尼布治疗患者和93%的381名安慰剂治疗患者。最常见的等级≥3级为肝脏相关aes(16%,安慰剂8%)和疲劳aes(9%,安慰剂6%)。

  结论:该研究未能满足两个共同原发终点。与安慰剂组相比,宁达尼布没有改善血清os,并且与pfs有显著但适度的增加相关。整容手术是很好的耐受性。尼达尼布一盒多少钱?可以在哪儿买得到?康安途为大家提供靠谱的购买途径。详情请扫码咨询:

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