塞瑞替尼与标准化疗的比较

　　两项随机III期试验在第一线（ASCEND-4）或第二线（ASCEND-5）设置中比较了塞瑞替尼与标准化疗的比较。两项研究的主要终点均为PFS。ASCEND-4试验包括376例先前未接受治疗，ALK阳性晚期NSCLC的患者，他们被随机分配接受750 mg /天的塞瑞替尼或pemetrexed-platinum化疗，然后进行培美曲塞维持治疗。

　　塞瑞替尼治疗与化疗相比显着改善了中位PFS，PFS的风险降低了45％。在没有脑转移的患者亚组（26.3 vs 8.3个月）和伴有脑转移的患者，塞瑞替尼与化疗相比，中位PFS改善也相关。此外，与化疗相比，塞瑞替尼可获得更高的持久治疗效果。在基线时具有可测量的脑转移的患者中，塞瑞替尼的总颅内反应率很高，为24.7％，在24周时的颅内临床获益率为86.4％，平均颅内反应时间为16.6个月。

　　塞瑞替尼组未达到中位OS，对照组为26.2个月。塞瑞替尼上的AE发生率很高，但通常被认为是可控和可接受的，并且只有5.3％的患者因怀疑与药物相关的AE而停止治疗。与化疗相比，塞瑞替尼导致QoL的显着改善和肺癌症状评分的改善。这些数据强烈支持塞瑞替尼和标准化疗作为ALK的首个治疗方法重排的NSCLC患者。

　　在开放标签，随机，III期ASCEND-5研究中，在先前接受过克唑替尼（入组前任何时间）和化疗的局部晚期或转移性，ALK重排的NSCLC患者中，将塞瑞替尼与化疗（多西他赛或培美曲塞）进行了比较（包括铂金双峰）。77名因疾病进展而中止化疗的患者可能会转为使用塞瑞替尼。

　　最近发表的结果表明，与化疗相比，塞瑞替尼使盲人独立审查委员会评估的中位PFS显着改善（5.4 vs 1.6个月）。在PFS的改进是健壮的，跨越多个子组的证明的一致性，和临床益处被ORR进一步支持（39.1％对6.9％）和DCR（76.5％对36.2％）。此外，塞瑞替尼有减少许多患者报告的肺癌相关症状的趋势。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，可微信扫描下方二维码了解：