尼达尼布治疗ipf患者耐受性良好

　　在研究中，主要不良事件为腹泻和血清氨基转移酶水平升高。这些不良事件的严重程度从轻微到中等，并没有导致尼达尼布的永久停用。在22例ipf患者中，只有2例恶心、呕吐或低血小板计数导致永久停用尼达尼布，其中1例患有严重ipf。这些结果表明，正如inpulsis试验和先前的真实世界研究所报道的，尼达尼布治疗ipf患者耐受性良好。我们根据基线fvc和dlco将22例ipf患者分为严重和非严重两组。以前的一些报告表明，低fvc和/或dlco在基线与ipf患者的生存率较低相关。

　　在本研究中，8例重度ipf患者基于间隔指数的疾病严重程度分期高于非重度ipf患者。我们发现严重和非严重ipf组间不良事件的发生率或严重程度，或永久或暂时停药的比例没有差异。Wuyts等人提出，腹泻的发病率导致治疗中断的比例与基线fvc≤50%和>50%的预测患者相似(分别为4.9%和5.4%)，正如在inpulsis-on试验中报道的那样。最近，我们进行了一次临床试验，以评价尼达尼布和西地那非联合用药与单用尼达尼布治疗预测的ipf<35%患者的疗效和安全性。

　　尼达尼布治疗ipf患者耐受性良好，在这项试验中，因不良事件而减少剂量，或中断或永久停用尼达尼布的患者的比例，与inpulsis试验中的比例相似。然而，随机对照试验无法准确地复制临床实践，因为被选择的受试者可能更年轻或有较少的并发症。在目前的研究中，我们认为尼达尼布对于严重的ipf患者是可以忍受的，这些患者由于肺功能低下而不能进入inpulsis和inpulsis-on试验。一般情况较差的患者发生药物相关不良事件的风险较高。事实上，有报道表现不佳是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂相关的ild的危险因素。

　　临床医生很可能担心对晚期ipf开始使用尼达尼布治疗可能会增加不良事件的风险。另一方面，抗纤维化药物治疗在日本已经开始了，因为严重的患者可以接受公共医疗费用。需要仔细考虑是否执行抗纤维化药物治疗或姑息疗法只为严重的ipf患者。我们的研究结果表明，不应该仅仅因为肺功能低下而放弃开始使用尼达尼布治疗。

　　在目前的研究中，没有临床参数在基线与奈达尼布治疗耐受性相关。虽然ieda等人提出低体表面积与ctcae肝毒性有关。4.0级≥2，这种关联在本研究中没有得到证实。然而，这种差异可能是由于我们的研究和他们的研究中发现的转氨酶升高的发生率不同。4.0级≥2(分别为9%和23.5%)。在目前的研究中，治疗前后受试者fvc下降的显着减少可能与inpulsis试验中报道的尼达尼布对fvc下降的抑制作用有关。我们的研究无法阐明尼达尼布对重症ipf患者的疗效，因为治疗前后fvc的变化无法在所有重症ipf患者中进行测量。

　　然而，以前的研究表明，尼达尼布对预测fvc≤50%的重症ipf患者进入治疗试验是有效的。这一结果表明，即使在临床实践中，尼达尼布治疗也可能对严重ipf患者有效。需要进行前瞻性研究，以阐明一甲双胍在现实世界中对严重ipf的疗效。首先，这是一项回顾性的单中心研究，涉及少数严重ipf患者。然而，我们认为我们关于尼达尼布耐受性的发现具有临床意义。

　　尼达尼布治疗ipf患者耐受性良好，其次，我们只评估了尼达尼布治疗的短期疗效。我们打算在更大的样本容量的进一步研究中，对尼达尼布的疗效和耐受性进行更长期的分析。第三，fvc的变化不能在所有科目中测量。这可能影响了我们的结果。尼达尼布一盒多少钱？尼达尼布一盒有多少粒？详情请扫码咨询：