劳拉替尼定量服用标准试验结果

2020-09-18 作者: 康安途海外就医

  MS和HPLC的条件最初参考劳拉替尼的现有文献。为了确定组织中氯雷替尼的浓度,根据多种考虑因素对色谱和质谱条件进行了优化,例如保留时间,IS的电离行为以及组织样品中的蛋白质和代谢物。考虑到先导实验中分析的准确性和精确性,选择Afatinib-d6作为IS进行进一步的方法验证和药物定量。氯雷替尼和IS的正离子模式分别选择为m / z 407.28和m / z 492.10。

  在空白血液样品(n = 6)和组织样品(n = 6)的分析中未显示干扰峰。显示了空白样品,加有劳拉替尼和IS的空白样品以及服用劳拉替尼后的样品的代表性色谱图。将空白样品的响应与LLOQ样品的响应进行了比较。氯雷替尼的信号噪声小于氯雷替尼的LLOQ响应水平的20%。 IS的信号噪声小于IS的LLOQ响应水平的1%。因此,在使用新开发的分析方法时,分析物和IS不会受到内源性成分的干扰。

  对于血液样品和每个组织样品,通过线性回归模型计算线性校准曲线。给出了校准曲线的线性方程式,以及其线性回归系数和线性范围。浓度范围内所有校准曲线的线性均符合药代动力学研究的要求(R2> 0.99)。所有LLOQ均低于分析所需的最低浓度,这表明给药后24小时可进行劳拉替尼定量。

  显示了血液和组织样本的准确性和精确度。在三种不同浓度下,所有日内准确性和日间准确性在−6.42%至8.84%范围内,精度在1.69%至10.98%范围内,这表明HPLC-MS / MS分析方法的精度和准确性符合可接受的标准。所有回收率都在91.4%–115.0%的范围内,这表明在样品预处理中没有明显的提取损失。氯雷替尼的基质作用范围为84.2%至110.6%。基质效应研究的结果表明,在劳拉替尼的保留时间未观察到明显的反应。显示了回收率和基质效应。劳拉替尼也是现在非常热门的药物,如果您有需要购买劳拉替尼,想知道劳拉替尼一个月多少钱?可以咨询下面的微信二维码。

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