在试验中,通过检测肿瘤突变状态未知的循环肿瘤DNA(ctDNA)检测到T790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,评估奥希替尼的治疗效果。
材料和方法:
从血浆中提取ctDNA,取15ml外周血,离心后立即保存。Cobas版本。用2和PANAMutyper进行ctDNA分型。ctDNA检测出t7.9亿的患者被纳入研究,他们接受每日一次的奥希替尼80毫克的治疗。主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点是ctDNA测试敏感性、无进展生存(PFS)、缓解时间(DoR)和安全性。
奥希替尼的治疗效果结果:
筛选了80例对先前EGFR-TKI治疗获得性耐药的患者。21例ctDNA显示T790M阳性,入组19例。在反应可评估人群(n=15)中,ORR为66.7%(10/15)。有意治疗人群(n=19)中位PFS为8.3个月(95%可信区间[CI]7.9至8.7),中位DoR为6.8个月(95%可信区间5.3至8.3)。无受试者发生分级≥3级的药物相关不良事件或需要的剂量减少。使用两种方法的ctDNA检测灵敏度为56.8%,使用两种方法的ctDNA检测灵敏度为45.9%。
奥希替尼的治疗效果结论:
奥希替尼对ctDNA检测出T790M且肿瘤突变状态未知的NSCLC患者疗效较好,这些患者在先前EGFR-TKI治疗中病情有进展。
奥希替尼治疗的功效也被观察到患者阳性T790M突变在等离子体中发现(或者64%到77%和PFS8.2到9.3个月),建议使用等离子ctDNA液体活检肿瘤活检时提供了一种替代方法不可行的识别患者可能受益于第三代EGFR-TKI,几乎相当于功效组织分析。然而,目前还没有前瞻性试验显示奥希替尼在血浆分析T790M突变阳性患者中的疗效。
本试验在未满足临床需求的基础上,评估了奥希替尼对既往EGFR-tki失败后肿瘤EGFR突变状态未知的ctDNA中检测到T790M突变的NSCLC患者的治疗效果。奥希替尼哪里购买?可以在哪儿买到呢?详情请扫码咨询:
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