尼达尼布对慢性进展性疾病患者的生活质量有重要改善

　　尼达尼布对慢性进展性疾病患者的生活质量有重要改善，尼达尼布的安全性已经在一些开放标签，剂量递增一期试验中得到评估，用于治疗固体癌症，每天的剂量高达500毫克。尼达尼布在这些研究中普遍耐受良好。报道的最常见的不良事件是恶心、腹泻和呕吐。虽然其他抗血管生成治疗与高血压相关，但尼达尼布尚无相关报道。

　　与恶性肿瘤研究的数据一致，TOMORROW试验中报道的最常见的不良事件是腹泻(27%)、恶心(14.5%)和呕吐(7.7%)。11例严重不良事件发生率组间相似，尽管不良事件停药率最高的是150毫克/日两次组，为30.6%。与之相比，安慰剂组为25.9%，每日两次100毫克组为14.0%。大多数报告的腹泻病例为轻度或中度。胃肠道副作用的发生率随着尼达尼布剂量的增加而增加，最大剂量组中8.2%的患者报告严重或严重腹泻，而50毫克组和安慰剂组分别为1.2%和0%。在所有的研究对象中，只有12人因为腹泻停了药。

　　尼达尼布对慢性进展性疾病患者的生活质量有重要改善，与安慰剂相比，接受300毫克/日尼达尼布治疗的受试者肝酶升高更为频繁。然而，在所有治疗组中，只有9例明显的肝酶升高(正常范围上限的3倍)。只有2例患者因肝毒性需要停药，没有药物引起肝衰竭的病例。所有的肝功能测试都随着尼达尼布的减少或停用而恢复正常。正在进行的安全性研究包括TOMORROW试验的开放标签扩展(NCT01170065)和一项日本受试者的尼达尼布联合吡非尼酮(NCT01417156)的研究。

　　IPF是一种渐进的、不可避免的致命疾病。尽管发病机制尚不清楚，但有鼓舞人的动物数据表明，靶向PDGFR、VEGFR和FGFR可以改善纤维化的发展。新型酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布对这三种促纤维化介质的多重靶向作用，已经导致了有希望的II期临床试验结果。来自TOMORROW研究的数据表明，高剂量口服尼达尼布能够减缓轻度和中度IPF患者肺功能的下降和降低急性加重率。

　　与安慰剂相比，尼达尼布对慢性进展性疾病患者的生活质量有重要改善。尼达尼布的两项目前正在进行的、平行的第三期安慰剂对照试验的结果正被迫切地等待着。尼达尼布将成为医生治疗IPF患者的治疗手段中一个重要且非常受欢迎的补充。尼达尼布一盒多少钱？原研药一盒非常贵，仿制药效果一样买单时便宜很多。详情请扫码咨询：