5月26日,美国食品药品管理局(FDA)批准了塞瑞替尼(Zykadia®)用于以前未经治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该患者存在ALK基因突变。塞瑞替尼是一种靶向疗法,可阻断ALK突变蛋白的作用。大约5%的NSCLC患者具有导致癌症的ALK突变。
迄今为止,克唑替尼(Xalkori®)是被批准作为ALK阳性NSCLC患者一线治疗的ALK抑制剂。尽管克唑替尼可能非常有效,但患者通常会在治疗约一年后停止对这种药物产生反应。2014年,FDA批准了塞瑞替尼作为二线治疗的转移性ALK阳性NSCLC患者的二线治疗,尽管该患者先前曾用克唑替尼治疗,但其病情却恶化了。
除了对大多数对克唑替尼有抗药性的病人有效之外,这些下一代抑制剂在穿越血脑屏障方面也比克唑替尼好,这意味着它们可能更有效地治疗了已经扩散到大脑的肺部肿瘤。科罗拉多大学胸腔肿瘤主任David Ross Camidge博士说,塞瑞替尼的最新批准“反映了随着下一代药物进入一线治疗的新战场的开始。
新的批准基于对尚未接受过先前治疗的376名晚期或转移性ALK阳性NSCLC(经FDA批准的测试确定)的患者的临床研究结果。参与者被随机分配接受塞瑞替尼或化学疗法。塞瑞替尼组的中位无进展生存期为16.6个月,化疗组为8.1个月。研究人员观察到在塞瑞替尼组中有73%的患者和在化疗组中有27%的患者肿瘤大小发生了可测量的变化,称为客观反应。他们还发现,塞瑞替尼组的患者对治疗的反应更快,并且其反应持续时间比化疗组的患者更长。更多关于塞瑞替尼胶囊多少钱的问题,可微信扫描下方二维码:
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