作为第一个以ALK为靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),PROFILE 1014和PROFILE 1007Ⅲ期临床试验的临床数据比较了赛可瑞(克唑替尼)与晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的化疗效果,证明了无进展生存(PFS)的益处一线和二线治疗中赛可瑞的客观反应率(ORR)优势。因此,赛可瑞已成为这类患者的治疗标准。
尽管其疗效令人鼓舞,但
文献报道,在最初的赛可瑞治疗(PFS1)后已经制定了初步的实体瘤反应评估标准(RECIST)定义的PD的患者,如果他们继续接受除PD以外的克唑替尼治疗,则将再有3-6个月的PFS(PFS2)由于只有一部分患者将接受CBPD治疗,因此PFS1 + PFS2将高估赛可瑞的疗效。使用PFS时,临床试验中最常用的功效终点会低估其功效。在表皮生长因子受体(EGFR)-TKI治疗中也会观察到相同的现象。
就此而言,我们认为治疗持续时间(TD)(定义为赛可瑞开始和终止之间的时间)可能是赛可瑞以及其他TKI在多线治疗中的更合理的疗效终点。这项回顾性,现实世界的研究表明,赛可瑞在中国ALK阳性NSCLC患者中具有良好的临床疗效。治疗持续时间可以作为替代中间临床终点而不是PFS的替代方法,它与OS的相关性更好,并且可以更准确地评估赛可瑞在ALK阳性NSCLC患者序贯治疗中的疗效。
2013年赛可瑞进入中国市场,作为一个进口原研药,赛可瑞在我国的售价是比较贵的,很多患者家庭都负担不起,幸好有赛可瑞仿制药。那仿制药
2020-08-26
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