赛可瑞的上市时间

2020-08-21 作者: 康安途医疗旅游

  临床前和临床研究表明,带有EML4-ALK和其他ALK异常的癌细胞对ALK抑制剂非常敏感。在最近的1期临床试验,赛可瑞对ALK阳性NSCLC患者表现出明显的抗肿瘤活性。最近对该试验的反应和生存数据进行了更新;在119位可评估的患者中,大多数患者接受了不止一种以前的疗法,客观缓解率为61%,中位无进展生存期(PFS)为10个月。相比之下,先前治疗的未选择的转移性NSCLC的标准单药化疗与客观缓解率小于10%,中位PFS小于3个月。


  在1期试验,赛可瑞也显示显着活性在一个患者与ALK-重排的炎性肌纤维母肿瘤。此外,赛可瑞的副作用一般较轻且耐受性良好。基于此,2011年,赛可瑞在美国获批上市,2013年赛可瑞在我国获批上市。不过赛可瑞对ALK阳性NSCLC患者总体生存的影响尚不清楚。传统上,总体存活率一直被视为评估临床试验中临床获益的金标准。

  在赛可瑞的3期注册试验中,类似的问题也可能会混淆总体生存率的评估,因为随机分组接受化疗且经历疾病进展的ALK阳性患者有资格交叉接受赛可瑞。不过随着赛可瑞适应症扩大到一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌,死啊科瑞的疗效和安全性也得到了进一步肯定。目前,赛可瑞已成为ALK 阳性非小细胞肺癌患者的标准疗法。

  那赛可瑞克唑替尼多少钱?赛可瑞的有效成分是克唑替尼,是有辉瑞研发生产,该版本赛可瑞在不同国家价格是不一样的,比如在我国一盒赛可瑞售价几万,但是在印度同样的辉瑞版赛可瑞售价一万多。此外赛可瑞的价格还受版本的影响,因为现在在老挝和孟加拉已经上市了赛可瑞仿制药,一样的疗效,价格不到原研药的十分之一。微信扫描下方二维码了解更多:

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