赛可瑞对有ROS1融合伴侣患者的疗效

　　ROS1重排是非小细胞肺癌（NSCLC）的一个新的分子亚组。这项研究旨在探讨赛可瑞（克唑替尼 ）和以培美曲塞为基础的化学疗法在中国ROS1重排非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。共有2309例患者接受了ROS1融合检测，其中51（2.2％）例患者进行了ROS1重排。在人口统计数据中，ROS1融合阳性人群和融合阴性人群之间没有显着差异。

　　赛可瑞治疗具有ROS1融合伴侣的NSCLC患者的疗效

　　通过直接测序确认了47个ROS1融合阳性样品。最常见的ROS1融合伴侣为CD74，占40.4％（47个中的19个）；其他伴侣基因包括EZR在13例（27.7％），SLC34A2在8例（17.0％），SDC4在6例（12.8％）和GOPC在1例（2.1％）。根据ROS1融合伙伴的频率，我们将这些患者分为4个亚组：CD74-ROS1，SLC34A2-ROS1，EZR-ROS1和其他伙伴基因（包括SDC4-ROS1，GOPC-ROS1）。在接受口服赛可瑞治疗的晚期NSCLC和ROS1融合阳性的15例患者中评估了肿瘤反应。其中，五个具有CD74-ROS1融合，三个具有SLC34A2-ROS1融合，并且七个具有EZR-ROS1融合。对于克唑替尼治疗，一名患者完全缓解，11名部分缓解，三名病情稳定。但是，ROS1融合伴侣与赛可瑞治疗的肿瘤反应之间没有明显的相关性。PFS中位时间为294天。

　　不同治疗组的治疗反应

　　根据ROS1融合阳性患者接受的不同治疗方案，我们将其分为三组：赛可瑞治疗组，培美曲塞治疗组和非培美曲塞治疗组。在接受任何药物治疗的接受赛可瑞，基于培美曲塞的化疗和非培美曲塞化疗的患者中，与非培美曲塞治疗组相比，赛可瑞治疗组和培美曲塞治疗组的PFS均更长，mPFS为294、179，和110天。在赛可瑞治疗组，培美曲塞治疗组（P= 0.0002）和非培美曲塞治疗组之间，PFS差异有统计学意义（P<0.0001）。在接受以培美曲塞为基础治疗和非培美曲塞治疗为一线治疗的上述患者亚组中，培美曲塞治疗组和非培美曲塞治疗组之间的PFS有所不同（209比146）天，P= 0.0107）。同样，在接受三线治疗≥二线治疗的这些患者中，赛可瑞治疗组（294天），培美曲塞治疗组（151天，P<0.0001）之间的PFS差异也有统计学意义和非培美曲塞治疗组（109天，P<0.0001）。

　　综上，这些结果表明，在ROS1融合阳性患者中，赛可瑞或培美曲塞为基础的化疗方案的疗效优于非培美曲塞为基础的化疗方案。

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