与未曾接受过ALK阳性,局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者相比,克加替尼(Alunbrig)与克唑替尼(Xalkori)相比,疾病进展或死亡的风险降低了50%以上ALK抑制剂。与一线治疗标准克唑替尼相比,布加替尼治疗表现出更高的无进展生存期(PFS),相当于疾病进展或死亡风险降低了51%。
研究人员将患者按1:1的比例随机分配,以每天180 mg的布加替尼剂量(n = 137),7天的导入期为90 mg或250 mg的克唑替尼每天两次(n = 138)。值得注意的是,在对PFS进行盲法独立中央评估时,允许从克唑替尼臂交叉接受布加替尼。
中位年龄为59岁,试验中55%的患者为女性。两个队列中有29%的患者在基线时发生了脑转移,其入组前中枢神经系统放疗率相当。总体而言,有27%的患者曾在局部晚期或转移性环境中接受过化疗。那
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