高达15%的分化型甲状腺癌病例变得难治或对放射性碘治疗产生耐药性,导致整体预后较差。转移性放射性碘难治性dtc患者的中位生存期约为3至6年,10年生存率为10%。目前,美国和欧洲已批准使用2种酪氨酸激酶抑制剂,即索拉非尼和乐伐替尼治疗rr-dtc。
乐伐替尼是一种口服的多靶点tki血管内皮生长因子受体1至3,成纤维细胞生长因子受体1至4,血小板衍生生长因子受体-,ret和kit原癌基因。随机、双盲、安慰剂对照、第三期研究乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌(精选)评价乐伐替尼治疗rr-dtc患者。乐伐替尼有仿制药吗?老挝版乐伐替尼和原研药有什么区别?我们先来看下
乐伐替尼与安慰剂组比较,pfs延长中位数为14.7个月(中位数为18.3v3.6个月;危害比[hr],0.21,99%ci,0.14至0.31;p.001)。试验将来自21个国家的612名合格患者随机分配给392名合格患者:261名为乐伐替尼,131名为安慰剂。
其中156例(39.8%)年龄为65岁。正如以前的报道,基线特征在乐伐替尼组和安慰剂组之间总体相似。治疗组的中位年龄是平衡的,年轻组的中位年龄为56岁的乐伐替尼(范围,27至65岁)和安慰剂(范围,21至65岁)。
对于老年组,乐伐替尼(66-89岁)和安慰剂(66-81岁)的平均年龄为71岁。其他基线特征在所有组别中大致相似。探索性分析发现,与基线东部肿瘤合作组的表现状况(乐伐替尼,p.56;安慰剂,p.46)或以前的血管内皮生长因子靶向治疗(2测试:乐伐替尼,p.27;安慰剂,p.76)相比,老年和年轻患者之间没有显着差异。
在乐伐替尼组,老年患者的体重指数低于年轻患者(乐伐替尼p.072;安慰剂p.47)。在两种治疗手段中,老年患者的肿瘤负荷基线值并不显着增高,这可以通过靶病变直径的总和得到证实(平均,老年患者,74.7mmv年轻患者,67.4mm;p.11)。安慰剂组的老年患者中位数有三个目标病变,而两个年龄组的年轻安慰剂组和乐伐替尼组都有两个病变。老年患者常见的基线共病和症状包括高血压、高胆固醇血症、吞咽困难、糖尿病和食欲减退。老挝版乐伐替尼和原研药有什么区别?老挝版乐伐替尼和原研药是一样的,
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