我们报告来自2期随机研究评估的更新数据布加替尼在克唑替尼难治性间变性淋巴瘤激酶阳性的NSCLC中的作用。方法:将患者按1:1的比例随机分配至口服布加替尼每天一次90 mg(A组)或每天180 mg,并以90 mg(B组)进行7天导入,通过中枢神经系统(CNS)转移和对克唑替尼的最佳反应分层。主要终点是研究者根据《 1.1版实体瘤反应评估标准》评估的客观应答率。次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS),颅内PFS(iPFS)和总体生存期(OS)。
探索性分析包括中枢神经系统对比前中枢神经系统目标病变反应,以及反应深度与PFS和OS的相关性。结果:在222名随机分组的患者(A组和B组分别为112和110名)中,仍有59名(27%)仍接受
IRC确认的可测基线脑部病变患者的颅内客观反应率为50%(26个中的13个)对67%(12个中的12个);颅内反应的中位持续时间为9.4个月对16.6个月。IRC评估的iPFS为12.8个月,而18.4个月。在没有目标的情况下,无目标的患者中,经IRC评估的中位PFS为1.9、5.5、11.1、16.7和15.6个月,无目标的患者为1%–25%,26%–50%,51%–75%和76%–100%病变分别缩小。
随访时间较长,未发现新的安全性发现。结论:布加替尼(每日一次,含导入剂量180 mg)在克唑替尼难治性患者中继续表现出强劲的PFS,较长的iPFS和颅内反应持续时间以及高颅内客观反应率。反应深度可能是在将来的靶向治疗试验中捕获的重要终点。关于
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