布加替尼治疗肺癌的研究数据:布加替尼获批一线治疗ALK阳性肺癌的适应症是基于III期ALTA 1L研究的结果。该研究在275例先前没有接受过ALK靶向药治疗的ALK突变局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,比较了布加替尼与克唑替尼用于一线治疗的疗效和安全性。
布加替尼治疗肺癌的研究数据:经过2年多的随访,ALTA 1L研究结果显示,布家替尼优于克唑替尼,具有显著的抗肿瘤活性,尤其是在脑转移患者中。具体数据显示,根据BICR评估,经过2年多的随访:在整个研究群体(意向性治疗[ITT]群体)中,布吉加替尼与克唑替尼相比将无进展生存期延长一倍(中位PFS:24个月 vs 11.0个月)、将疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49);在基线脑转移患者中,布加替尼与克唑替尼相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%(HR=0.31)。
在整个研究群体中,与克唑替尼相比,布加替尼将总缓解率(ORR)提高(74%[95%CI:66-81] vs 62%[95%CI:53-70]);在基线脑转移患者中,布加替尼与克唑替尼相比将颅内ORR大幅提高(78%[95%CI:52-94] vs 26%[95%CI:10-48])。那
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