卡博替尼与依维莫司比较,658名患者被随机分配接受卡博替尼(330名患者)或依维莫司(328名患者),这些患者共构成总生存人群。前375例接受随机化治疗的患者(187例分配给卡博赞替尼,188例分配给依维莫司)组成无进展生存人群,进行主要终点分析。
共有133名卡博赞替尼患者和67名依维莫司患者继续接受研究治疗。无进展存活人群的最短随访时间为11个月,总存活人群为6个月。停止治疗的最常见原因是放射性疾病的进展。基线人口统计和临床特征。治疗组在基线人口统计和疾病特征方面是平衡的。以前最常用的治疗方法是舒尼替尼,大多数患者之前只接受过一种有效的素食者抑制剂。无进展生存率,无进展生存率的持续时间由一个独立的放射学评估委员会在前375名接受随机化治疗的患者中决定。
卡博替尼与依维莫司比较。在前375名接受随机化治疗的患者中,由一个独立的放射学复查委员会评估的客观反应率,卡博赞替尼明显高于依维莫司(187名患者中的40名患者[21% ]分配给依维莫司,188名患者中的9名患者[5% ]分配给依维莫司; p 0.001)。对稳定性疾病的最佳反应发生在每组116例(62%) ,进展性疾病发生在26例(14%)分配给卡博赞替尼的患者和51例(27%)分配给依维莫司的患者。在153名接受舒尼替尼作为唯一的血管生成抑制剂的患者中,76名接受卡博赞替尼治疗的患者中有17名(22% ,95% ci,14-33)出现了客观反应,77名接受依维莫司治疗的患者中有2名(3% ,95% ci,0-9)出现了客观反应。
对总生存率的估计,根据对总生存率的中期分析,在总生存率人群中发生了202例死亡。观察到卡博替尼的总体存活时间比依维莫司的长(死亡危险率为0.67; 未调整的95% ci 为0.51至0.89; p0.005)。中期分析时达到统计显着性所需的p值≤0.0019尚未达到,在408例死亡发生后,生存随访继续进行计划的最终分析。尽管依维莫司组(328例患者中的155例,占47%)比卡博替尼组(330例患者中的126例,占38%)更频繁地使用后续抗癌治疗,但卡博替尼的存活时间仍有延长的趋势。最常见的后续抗癌治疗是艾维莫司组的阿西替尼(74例,占23%)和卡博赞替尼组的艾维莫司(75例,占23%)。
2020-08-03
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