2020年5月22日,FDA批准布加替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,FDA批准了Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒(Abbott Molecular)作为布加替尼的辅助诊断剂。该批准是基于ALTA 1L试验的疗效结果。那布加替尼碧康制造多少钱?
介绍
在该试验中招募的275名患者中,有239名通过伴随诊断测试获得了阳性结果。接受布加替尼的患者的估计PFS中位数为24个月(95%CI,18.5,NE),而接受克唑替尼的患者11个月。此外,每个组的确诊ORR分别为74%和62%。与布加替尼有关的最常见不良事件(≥25%)为腹泻,疲劳,恶心,皮疹,咳嗽,肌痛,头痛,高血压,呕吐和呼吸困难。
2020-07-30
2020-07-30
2020-07-30
2020-07-30
2020-07-30
2020-07-30
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15