2017年4月28日,美国FDA加快批准布加替尼用于治疗对克唑替尼耐药,ALK阳性的转移性NSCLC患者。在2017年国际肺癌研究协会世界肺癌会议上提出了ALTA试验的更新,以支持这些结果,特别是每日180 mg。A组和B组的中位随访时间分别为16.8和18.6个月,根据研究者评估,ORR分别为46%(A组)和55%(B组),中位缓解时间为12和13.8个月。A组的中位PFS为9.2个月,B组的中位PFS为15.6个月。A组的中位总体生存(OS)为NR,B组的中位总生存期(OS)为27.6个月。那布加替尼的价格大概是多少钱?
基于1/2期研究中未曾用过克唑替尼的患者的有希望的结果,现在正在多中心随机III期ALTA 1L试验的一线研究中评估
主要终点是根据盲法独立审查委员会(BIRC)评估的《实体瘤反应评估标准v1.1》中的PFS;次要终点包括ORR,反应持续时间,OS,安全性/耐受性,患者报告的结局(PRO)和颅内结局。总而言之,在两项早期研究中证实了布加替尼在耐克唑替尼的ALK阳性患者中的疗效。
至于
2020-07-30
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