ALK抑制剂布加替尼在美国获得了加速批准,用于治疗转移性ALK+的患者非小细胞肺癌,已发展或对克唑替尼不耐受。那食物影响布加替尼血药浓度吗?一项临床研究,以评估食物对布加替尼药代动力学(PK)的影响。健康受试者在2阶段,2序列交叉研究中禁食10小时或高脂餐后接受单次口服剂量的布加替尼180 mg(2×90 mg片剂)。
在给药后168小时内收集用于PK表征的血浆样品。共有二十四名受试者入组(平均年龄44岁;男性58%),其中21名纳入PK可评估人群。与禁食相比,在进食(高脂餐)下,
在禁食(48%)和进食(46%)的情况下,治疗过程中出现的不良事件相似,强度中等。食用高脂膳食降低了布加替尼口服吸收的速率,但对吸收程度没有影响,从而支持不考虑进餐而使用布加替尼。这些建议反映在美国处方药布加替尼中。
布加替尼是武田制药有限公司的全资子公司ARIAD研发生产,是二代口服ALK抑制剂,可有效抑制多种临床相关的ALK突变。一项关键的2期临床试验ALTA(布加替尼肺癌试验中的ALK)发现,布加替尼在克唑替尼难治性ALK+患者中具有显着的疗效,并且具有可接受的安全性NSCLC,在推荐的布加替尼药方案下,客观应答率为56%,中位无进展生存期为16.7个月(每天口服180 mg,每天一次口服7天,口服90 mg)。
以上就是对食物影响布加替尼血药浓度吗的介绍,那
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