卡博替尼对肺癌有效吗?RET基因重排在非小细胞肺癌中的发生率为1-2%。卡博替尼作为一种具有抗RET活性的多激酶抑制剂,在未选择的肺癌患者中产生10%的总体应答率。因此为了评估卡博替尼在RET重排肺癌患者中的活性,设计了在该分子亚组中的前瞻性2期临床试验。
这项在美国开展的开放标签,单中心,单臂二期临床试验,其病人入组标准为:具有RET重排的转移性或不可切除的肺癌,卡氏状态评分高于 70,疾病可测量。试验组患者每天口服60mg卡博替尼。
试验主要目的是确定可评估患者的总体临床反应(按照实体肿瘤版本1.1中的反应标准评价),接受过卡博替尼治疗的患者,在基线和随访时间点时,需要进行CT扫描成像。对有治疗意向的接受的
2012年7月13日至2016年4月30日,共有26例RET重排肺腺癌患者入组,并给予卡博替尼; 25例患者可评估反应。KIF5B-RET融合型是62%(16位)患者的主要类型。25例应答患者中有7例确诊为部分应答(总体反应28%,95%CI 12-49),符合试验主要研究目标。卡博替尼对肺癌有效吗?这项实验也充分的说明了卡博替尼在RET重排肺癌患者中有一定疗效。
26例服用卡博替尼的患者,最常出现的三级药物相关不良反应事件为脂肪酶升高(4例,15%),丙氨酸氨基转移酶升高(2例,8%),天冬氨酸转移酶升高(2例,8%),血小板减少(2例,8%),低磷血症(2例,8%)。未出现与药物相关的死亡事件,但在随访期间有16例(62%)患者死亡。 19例(73%)患者因药物相关不良事件减量。
卡博替尼对肺癌有效吗?相关的实验数据可以很明显的看出,卡博替尼在RET重排肺癌患者中有不错的成绩。未来仍需要对肿瘤生物学不断深入研究,以改进治疗方法,从而改善RET肺癌患者靶向治疗的疗效。这么好的药物价格贵吗?
2020-07-28
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