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医学博士Ghassan K. Abou-Alfa表示:“患有这种形式的晚期肝癌的患者几乎没有治疗选择,特别是一旦他们的疾病在接受索拉非尼治疗后就进展了,”斯隆·凯特琳纪念癌症中心,纽约以及CELESTIAL的首席研究员。“医师渴望为这些患者提供新的选择,CELESTIAL试验的结果表明,CABOMETYX具有疗效和安全性,可成为我们减缓疾病进展和改善治疗结果的重要新疗法。”
在关键的CELESTIAL试验中,卡博替尼的中位OS为10.2个月,而安慰剂为8.0个月(HR 0.76,95%CI 0.63-0.92; p = 0.0049)。中位数无进展生存期(PFS)增加了一倍以上,卡波替尼为5.2个月,安慰剂为1.9个月(HR 0.44,95%CI 0.36-0.52;p <0.0001)。卡博替尼的客观反应率为RECREC 1.1的4%,安慰剂为0.4%(p = 0.0086)。卡博替尼组的患者中有64%的患者达到了疾病控制(部分缓解或稳定的疾病),而安慰剂组中只有33%的患者实现了疾病控制。
香港有卡博替尼吗?香港卡博替尼价格多少钱?CELESTIAL中的不良事件与卡波替尼的已知安全性一致。与安慰剂组相比,卡博替尼组中最常见的(≥10%)3或4级不良事件是掌-红斑感觉异常(17%vs. 0%),高血压(16%vs. 2%),天冬氨酸转氨酶升高(12%对7%),疲劳(10%对4%)和腹泻(10%对2%)。与治疗相关的5级不良事件发生在卡博替尼组的6名患者中(肝功能衰竭,食管支气管瘘,门静脉血栓形成,上消化道出血,肺栓塞和肝肾综合征)和安慰剂组中的1名患者(肝功能衰竭)。
“尽管近年来我们在治疗原发性肝癌方面取得了一些进展,但患者社区仍然需要新的更好的选择,”他说。 安德里亚·威尔逊(Andrea Wilson),Blue Faery总裁兼创始人:艾德丽安·威尔逊(Adrienne Wilson)肝癌协会。“人们迫切期望获得CABOMETYX的批准,这对于诊断为这种破坏性疾病的患者而言,是重要的一天。”
在2018年12月, Exelixis及其合作伙伴 益普生宣布启动COSMIC-312,这是卡博替尼联合阿特珠单抗和索拉非尼在未经治疗的晚期HCC中进行的3期关键试验。该试验还将在第一线研究中探索卡博替尼的单药活性。
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