在两项大型III期试验中,
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一般地,药物相关的AE被有效地与支持性护理和/或协议定义的剂量减少,并导致少数治疗相关的停药。值得注意的是,如果没有经历过高于1级的药物相关AE,则接受阿法替尼治疗的患者的剂量可从最初的40 mg剂量增加到第一个21天治疗周期后的50 mg /天,而剂量减少了10次毫克递减至20毫克的最小最终剂量被推荐为患者经历药物有关的3级或选择延长级2的AE。与阿法相关的AEs的这种主动管理有利于治疗的依从性和改进的PRO,并且允许患者以达到最大治疗益处与此剂。
在LL3中,药代动力学评估表明,在耐受性指导的剂量调整后,所有许可剂量组(20、30、40和50 mg)的阿法替尼几何平均血浆浓度相似。重要的是,基于个体患者AE的方案定义的剂量减少显示可减少阿法替尼的血浆浓度过高,从而优化患者对活性药物的暴露以及在不影响疗效的情况下管理耐受性。
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2020-07-23
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