尼达尼布是什么药物?
尼达尼布是什么药品?FDA批准尼达尼布基于来自一项II期临床试验 (TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS?-1研究和 INPULSIS?-2研究的结果)。
III期临床试验研究数据显示,尼达尼布胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。让人惊喜的是,尼达尼布这一功能在广泛的IPF患者人群中均有体现,包括处于疾病早期阶段 (FVC占预计值百分比>90%)、HRCT未检出蜂窝肺和/或合并肺气肿的患者。
尼达尼布是什么药物?尼达尼布是首个同时在两项复制性III期临床试验中达到主要终点的IPF靶向治疗药物,尼达尼布还可显着降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显着影响疾病进程,导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中,有半数的人会在住院期间死亡。
尼达尼布最常见的不良事件是轻度或中度胃肠道反应,通常能被控制,而且极少导停药。尼达尼布推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次。
2020-07-22
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