卡博替尼xl184多少钱一个月

2020-07-22 作者: 康安途海外就医

  Exelixis宣布美国食品药品监督管理局(FDA)准许了CABOMETYX(cabozantinib,卡博替尼)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)扩大适应症治疗的申请。RCC属于成人肾癌患者最常见的发病类型。卡博替尼xl184多少钱一个月?

  FDA对CABOMETYX授予的优先审评以及本次的批准决定是基于在未接受过治疗的RCC患者中进行的2期随机试验CABOSUN数据。试验结果显示,与现今标准疗法舒尼替尼相比,使用卡博替尼患者无进展生存率(PFS)有显着的统计学意义和临床意义改善。

  此前,2016年4月FDA首次批准该药用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期RCC患者。卡博替尼xl184多少钱一个月?

  Exelixis公司总裁及CEO Michael M. Morrissey表示:“Cabometyx获批对于美国晚期RCC患者是一次真正的胜利,今后将有一个新的一线治疗选择。诚挚地感谢参加CABOSUN试验的患者和医生、联盟和NCI-CTEP,以及我们专业的临床、医学和监管团队为实现这一目的所作的不懈努力。”

  Dana-Farber癌症研究所生殖泌尿肿瘤中心主任Toni Choueiri博士表示:“CaboSun试验入组患者为晚期RCC患者,包括已知预后不佳的患者,例如有中重不良预后因素的患者,有骨转移或多部位转移的患者。医生已经在使用卡博替尼作为晚期RCC患者的二线治疗药物,该药物对于以前未经治疗的晚期肾细胞癌患者一线治疗具有很大的临床未满足需求。”卡博替尼适应症的扩大批准是基于临床2期研究CABOSUN的结果,该试验达到了改善PFS的主要终点。

  卡博替尼xl184多少钱一个月?根据相关专家的分析,卡博替尼对那些患者疾病进展或者是死亡率完成了临床意义和统计学显着性的减少达52%(HR0.48,95% CI 0.31-0.74, two-sided P=0.0008)。卡博替尼的中位PFS为8.6个月,舒尼替尼为5.3个月,有3.3个月(62%)的改善。卡博替尼价格是多少?详情请扫码咨询:

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