一些回顾性研究表明,这些药物对无进展生存期(PFS)有益处,但是从理论上讲,抗血管内皮生长因子(VEGF)TKI的使用可能为进展期晚期RCC患者带来生存获益接受初始免疫治疗剂后。
为了验证这一假设,来自意大利米兰的Elena Verzoni博士介绍了BREAKPOINT试验的试验设计,该试验为II期,开放标签试验,评估卡博替尼在先前接受过PD治疗的晚期或不可切除RCC患者中的疗效-1或PDL-1抑制剂并显示疾病进展。
符合条件的患者必须对主要为透明细胞的RCC进行组织病理学确诊,并且必须先用PD-1或PDL-1抑制剂进行抗癌治疗。排除标准包括先前对转移性RCC的药物治疗,28天内的外科手术或有症状的脑转移瘤。患者每天将接受60mg卡博替尼治疗,直到他们显示出临床疾病进展的证据为止。该研究的主要结果是无进展生存期。
这项研究将有助于更好地为无法切除或局部晚期肾细胞癌的患者提供治疗决策,这些患者在用PD-1或PDL-1抑制剂进行初始治疗后表现出疾病进展。她希望在试验完成应计并已达到足够的随访期后,卡博替尼在肾细胞癌中的研究将来再提供数据。
2020-07-21
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