卡博替尼改善了高级HCC中的OS,在仅接受索拉非尼医治的晚期HCC患者的数据中可以看出,Cabometyx的中位OS可以达到11.3个月,而安慰剂为7.2个月(HR,0.70; 95%CI,0.55-0.88)。该组
卡波替尼(16%)与安慰剂(3%)的治疗相关不良事件使更多的患者中止治疗。卡博替尼与安慰剂最常见的3/4级不良事件(AEs)为掌plant红斑感觉异常(17%vs0%),高血压(16%vs2%),天冬氨酸转氨酶升高(12%vs7%),疲劳(10%vs4%)和腹泻(10%vs2%)。
2017年10月,Exelixis宣布独立监测委员会建议在审查第二项计划中的中期分析后停止研究以提高疗效。如果OS 的P值达到≤.021,则计划停止。在此事件之前,卡博替尼已获得晚期HCC的孤儿药称号,该药已被FDA批准用于治疗每年诊断少于200,000的疾病。
Abou-Alfa GK,Meyer T,Cheng AL等。接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者(pts)中卡波替尼(C)与安慰剂(P)的比较:来自CELESTIAL III期随机试验的结果。J临床Oncol。2018; 36。
与安慰剂相比,卡博替尼组的5级AE的概率会高一些。总体而言,卡博替尼组的6例患者的AE等级为5级,包括肝功能衰竭,食管支气管瘘,门静脉血栓形成,上消化道出血,肺栓塞和肝肾综合征。安慰剂组的一名患者死于肝功能衰竭。卡博替尼改善了高级HCC中的OS,是一种很好的选择,
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