阿法替尼为何能获优先审评

　　阿法替尼为何能获优先审评？EGFR基因的常见突变位点发生在18、19、20和21号外显子上。其中19号外显子的缺失突变约占45%，21号外显子的L858R点突变占40-45%，这两种突变被称为常见突变。其他的突变被称为罕见突变。勃林格殷格翰的阿法替尼获得了用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子21（L861Q）、G719X或S768I替代突变等罕见突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的“优先审评”资格。

　　阿法替尼为何能获优先审评？“优先审评”针对的是用于治疗严重疾病且一旦获得批准，对现有疗法的安全性或有效性具有显着改善的新药。阿法替尼之所以能够获得“优先审评”资格主要是基于LUX-Lung的相关研究。其实，阿法替尼已经在美国、欧盟和许多其它国家获批，用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的NSCLC患者， 以及使用铂类化疗后疾病进展的肺鳞状细胞癌患者。

　　因此这次的优先审评是评估罕见突变（L861Q、G719X或S768I）患者中的疗效。勃林格殷格翰临床开发与医疗事务部副总裁Martina Flammer博士说：“如果批准用于此适应症，阿法替尼将为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者提供最广泛的一线治疗选择。”阿法替尼是2013年经美国FDA批准上市的一个EGFR抑制剂，属于二代肺癌EGFR药物。

　　以上就是阿法替尼为何能获优先审评的介绍，对于符合阿法替尼治疗条件的患者来说，阿法替尼的出现可以说是一个非常利好的消息，那阿法替尼一盒价格多少呢？目前阿法替尼已经在全球很多个国家获批上市了，而且不仅有原研药，部分国家还上市了仿制药，所以在不同国家，阿法替尼的价格是不一样的，可以肯定的是阿法替尼原研药比仿制药要贵。微信扫描下方二维码了解更多：