阿法替尼为何能获优先审评

2020-07-15 作者: 康安途医疗旅游

  阿法替尼为何能获优先审评?EGFR基因的常见突变位点发生在18、19、20和21号外显子上。其中19号外显子的缺失突变约占45%,21号外显子的L858R点突变占40-45%,这两种突变被称为常见突变。其他的突变被称为罕见突变。勃林格殷格翰的阿法替尼获得了用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变等罕见突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的“优先审评”资格。

  阿法替尼为何能获优先审评?“优先审评”针对的是用于治疗严重疾病且一旦获得批准,对现有疗法的安全性或有效性具有显着改善的新药。阿法替尼之所以能够获得“优先审评”资格主要是基于LUX-Lung的相关研究。其实,阿法替尼已经在美国、欧盟和许多其它国家获批,用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的NSCLC患者, 以及使用铂类化疗后疾病进展的肺鳞状细胞癌患者。

  因此这次的优先审评是评估罕见突变(L861Q、G719X或S768I)患者中的疗效。勃林格殷格翰临床开发与医疗事务部副总裁Martina Flammer博士说:“如果批准用于此适应症,阿法替尼将为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者提供最广泛的一线治疗选择。”阿法替尼是2013年经美国FDA批准上市的一个EGFR抑制剂,属于二代肺癌EGFR药物。

  以上就是阿法替尼为何能获优先审评的介绍,对于符合阿法替尼治疗条件的患者来说,阿法替尼的出现可以说是一个非常利好的消息,那阿法替尼一盒价格多少呢?目前阿法替尼已经在全球很多个国家获批上市了,而且不仅有原研药,部分国家还上市了仿制药,所以在不同国家,阿法替尼的价格是不一样的,可以肯定的是阿法替尼原研药比仿制药要贵。微信扫描下方二维码了解更多:

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