肺鳞癌吃阿法替尼有啥不良事件

2020-07-14 作者: 康安途医疗旅游

  肺鳞癌吃阿法替尼有啥不良事件?虽然EGFR突变在肺鳞癌比较罕见(<5%),但是EGFR的过表达和基因扩增却比较常见,临床前研究表明肺鳞癌和ErbB家族信号传导系统密切相关。厄洛替尼是第一代可逆的EGFR-TKI,阿法替尼是第二代口服不可逆ErbB抑制剂,阻断EGFR(ErbB1), HER2 (ErbB2) and HER4 (ErbB4)的信号传导。在LUX-Lung 3 和LUX-Lung6 两项III期临床研究中,阿法替尼显示和标准含铂两药化疗相比能够改善EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗的PFS,并被FDA批准一线用于晚期EGFR突变的NSCLC。

  Soria医生等发表的LUX-Lung 8研究试验是随机比较阿法替尼与厄洛替尼二线治疗含铂方案失败的晚期肺鳞癌患者的多中心三期临床试验。由于在临床上鳞癌不常规要求检测EGFR突变,因此入组前并无要求筛选EGFR突变的患者。该研究一共纳入795例患者,主要研究终点为PFS,次要研究终点为OS。

  肺鳞癌吃阿法替尼有啥不良事件?在统计学角度该试验取得了阳性结果,阿法替尼组和厄洛替尼组相比,延长了PFS和OS(PFS 2.7月 vs 1.9月,HR 0.81[95% CI 0.69–0.96],p=0.0103;OS 7.9月 vs 6.8月(HR0.81 [95% CI 0.69–0.95],p=0.0077),两组的客观缓解率ORR无明显差异,分别为6%vs 3% (p=0.0551)。Afatinib组有较多的3度以上腹泻(10%vs 2%)、3度粘膜炎(4%vs 0)、厄洛替尼组有较多的3度皮疹/痤疮(6% vs10%)。两组均有治疗相关性死亡,其中阿法替尼组有6例,厄洛替尼组有5例,死亡原因包括间质性肺病,肺炎,急性肾功能衰竭。

  肺鳞癌吃阿法替尼有啥不良事件?此外,在阿法替尼与厄洛替尼头对头比较中,虽然在统计学角度取得的是阳性结果,然而不到1个月的PFS和1个多月的OS获益以及较多的3度不良事件的增多,阿法替尼在临床实践中的价值有待进一步商榷。那阿法替尼片多少钱一盒?阿法替尼是2017年进入我国的,作为一个进口原研药,阿法替尼的价格可想而知。目前国内患者更多的是吃孟加拉碧康生产的阿法替尼,疗效好、价格还便宜。微信扫描下方二维码了解更多:

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