阿法替尼能延长生存期吗?德国制药巨头勃林格殷格翰研发的肿瘤靶向药物阿法替尼已获得CFDA颁发的进口药品注册证。这是中国批准的二代肺癌靶向药物,也是最近5年来美国上市的肺癌新药在中国获批。阿法替尼于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示,阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。
阿法替尼能延长生存期吗?阿法替尼的中国上市申请在2016年4月24被CDE公示获得优先审评资格(第3批优先审评名单),理由是“本品为首个第二代EGFR-TKI,与目前国内已上市的第一代EGFR-TKIs相比,具有明显的临床优势”。阿法替尼是“上市申请”获得优先审评的进口新药,同时也是第一个以“优先审评”资格被CFDA批准上市的进口新药,提示海外新药进入中国的速度明显加快。
肺癌是全球第一大癌症,也是中国发病率和死亡率最高的癌症,其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,且发现时多处于中晚期,5年生存率很低。肺癌靶向药物的出现,极大改善了肺癌患者的生存状况。目前,国外对肺癌靶向药物的研发已经进入第三代(已上市),甚至第四代(研究中),而国内只上市了第一代产品,阿法替尼的上市,让众多需要靶向药治疗的患者多了一份希望。
阿法替尼能延长生存期吗?临床试验显示,阿法替尼可显著延长EGFR突变阳性的晚期肺癌患者的生存期。一例患者服药5周后,他的骨转移已经全部消失了;而此前的全身增强CT则显示,他的肺部肿瘤缩小了60%。那
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