阿法替尼获批了哪些罕见肺癌?FDA已批准
2018年1月14日更新:FDA扩大阿法替尼对肺癌的批准。阿法替尼的生产商勃林格殷格翰在新闻稿中指出,此类罕见突变仅占NSCLC患者中EGFR突变的10%以下,但与不良预后和生存相关。勃林格殷格翰公司提交了LUX-Lung 2、3和6试验的数据,以支持sNDA。总体而言,在一项单组II期试验(LUX-Lung 2 [LL2])和随机分期中,将TKI-未曾患有EGFR突变阳性IIIb-IV期肺腺癌(N = 600)的患者分配给阿法替尼III试验。
阿法替尼获批了哪些罕见肺癌?EGFR突变罕见的患者的总频率在LL2中为18%(n = 23),在LL3(n = 37)和LL6(n = 40)中均为11%。在这3项试验中,阿法替尼治疗了LL2的129名患者,LL3的229名患者和LL6的242名患者。事后分析检查了3项试验中的75名(13%)接受阿法替尼且EGFR突变罕见的患者。
研究人员写道:“阿法替尼在患有非小细胞肺癌肿瘤的患者中表现出活性,其中所述非小细胞肺癌肿瘤包含报告频率更高的罕见EGFR突变类型。”“尽管由于这项研究中评估的患者人数少,所以应谨慎解释这些数据,但这些数据可能为患有罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者提供治疗选择。”以上就是阿法替尼获批了哪些罕见肺癌,那
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