奥拉帕尼的抗癌活性怎么样?一项Ⅲ期试验显示,在胚系BRCA突变的、铂敏感型复发性、且至少接受过二线铂类为基础的化疗的卵巢癌患者中,与非铂类化疗相比,
该项Ⅲ期试验(SOLO3)在胚系BRCA突变的、铂敏感复发性、且至少接受过二线铂类为基础的化疗的卵巢癌患者中,对比了奥拉帕尼片剂与非铂化疗的疗效。在这项随机、开放标签的试验中,患者被按照2 : 1的比例随机分配接受奥拉帕尼(300 mg,bid)或医生选择的非铂类单药化疗药物(聚乙二醇化脂质体多柔比星,紫杉醇,吉西他滨或拓扑替康)。主要终点是独立评价中心(BICR)盲法评估的可测量疾病的ORR。关键的次要终点是由BICR评估的意向性治疗人群的PFS。
奥拉帕尼的抗癌活性怎么样?在随机分配的266例患者中,178例接受奥拉帕尼,88例接受化疗。在可测量疾病的患者中(奥拉帕尼组151例,化疗组72例),BICR评估的奥拉帕尼组的ORR显著高于化疗组(72.2% vs.51.4%;OR=2.53,95%CI 1.40~4.58,P=0.002)。在已接受过二线治疗的亚组中,奥拉帕尼组的ORR为84.6%,化疗组为61.5%(OR=3.44,95%CI1.42~8.54)。对比化疗组,经BICR评估的PFS也显著偏向于奥拉帕尼组(OR=0.62,95%CI0.43~0.91,P=0.013;中位PFS:13.4个月vs. 9.2个月)。
不良事件与奥拉帕尼和化疗的既定安全性数据一致。知道了奥拉帕尼的抗癌活性怎么样,那
2020-07-13
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