奥拉帕尼靠谱吗?12月19日,阿斯利康与默沙东联合宣布,美国FDA已批准
奥拉帕尼靠谱吗?奥拉帕尼成为首个获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。该批准基于关键性Ⅲ期SOLO-1试验的阳性结果。试验结果证实,针对接受铂类化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者,与安慰剂组相比,奥拉帕尼将患者的疾病进展或死亡风险降低70%(HR=0.30,95%CI 0.23~0.41,P<0.0001)。奥拉帕尼的安全性数据与此前的试验保持一致。
SOLO-1研究结果表明,作为一线维持治疗,奥拉帕尼能将BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低70%。基于该试验结果,奥拉帕尼再次获得新的批准,这有望改变医疗实践,并强调了在诊断时了解患者BRCA基因状态的重要性。
在SOLO-1试验中,经中位41个月随访,奥拉帕尼组未达到无进展生存期(PFS)中位值,而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕尼组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。有研究者评论指出,SOLO-1研究是一项真正具有里程碑意义的妇科肿瘤试验。这一批准可能会改变BRCA突变晚期卵巢癌患者的治疗。通过为符合条件的患者提供这种重要的一线维持治疗,有望减缓甚至停止疾病进展的自然过程。
奥拉帕尼是PARP抑制剂,也是潜在利用DNA损伤应答(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞的靶向治疗药物。知道了奥拉帕尼靠谱吗,那
2020-07-10
2020-07-10
2020-07-10
2020-07-10
2020-07-10
2020-07-10
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15