吃奥拉帕尼有生存获益吗?3期PROfound试验评估了
PROfound 3期试验已于2019年8月达到其主要终点,表明奥拉帕尼治疗显着改善了BRCA1/2或ATM基因突变的男性的放射学无进展生存期(rPFS),并且达到了rPFS的一个关键的次要终点在整个HRRm人口中。奥拉帕尼的安全性和耐受性一般与先前的试验一致。与阿比特龙或恩杂鲁胺相比,奥拉帕尼最常见的不良事件(AEs)≥20%是贫血(47%比15%),恶心(41%比19%),疲劳和乏力(41%比32%) ,食欲下降(30%比18%)和腹泻(21%比7%)。3级或以上AEs贫血(22%vs. 5%),疲劳和乏力(3%vs. 5%),呕吐(2%vs.1%),呼吸困难(2%vs.0%),尿路感染(2%对4%),恶心(1%对0%),食欲下降(各1%)和腹泻(1%对0%)。
吃奥拉帕尼有生存获益吗?45%的奥拉帕尼患者和19%的NHA患者因任何级别的AE导致剂量中断。22%的奥拉帕尼患者和4%的接受NHA的患者因AE导致剂量降低。16%的奥拉帕尼患者和9%的接受NHA的患者因不良事件而停药。转移性去势抵抗性前列腺癌的总体生存仍然非常困难。我们对奥拉帕尼的这些结果感到非常兴奋,我们正在与监管机构合作,尽快将这种药物带给患者。
吃奥拉帕尼有生存获益吗?奥拉帕尼已证明PROfound的各个关键终点均具有显着的临床益处,包括BRCA或ATM突变患者的总体生存率,以及这增强了其改变转移性去势抵抗性前列腺癌患者治疗标准的潜力。吃
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