批准是基于CABOSUN (卡博替尼vs舒尼替尼作为低风险或中风险转移性肾细胞癌的初始靶向治疗)的数据,这是一项2期开放标签多中心研究,研究了157名中、低风险、未治疗的肾细胞癌患者。危险组由国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)分类定义。大多数参与者为男性(78%),中位数年龄为63岁。大多数患者(81%)属于中危险组(1-2个危险因素),19%属于低危险组(≥3个危险因素)。超过三分之一(36%)的患者有骨转移。
患者随机分配,每天接受60毫克卡博替尼(79例)或50毫克舒尼替尼(索坦,辉瑞公司)(78例),直到疾病进展或不可接受的毒性;分配给舒尼替尼的患者接受4周的治疗,然后2周不接受治疗。卡博替尼患者的中位治疗时间为6.5个月(范围0.2-28.7),而舒尼替尼患者的中位治疗时间为3.1个月(范围0.2-25.5)。治疗后30天内,卡博替尼组4例死亡,舒尼替尼组6例死亡。卡博替尼组死亡原因为胃肠道穿孔2例,急性肾功能衰竭1例,临床恶化1例。
卡博替尼患者的中位无进展生存期为8.6个月(95% CI, 6.8-14.0),而舒尼替尼患者的中位无进展生存期为5.3个月(95% CI, 3.0-8.2)(危险比[HR]为0.48;95%置信区间,0.31 - -0.74;P =0.0008)。卡博替尼多少钱一盒呢?
2020-07-08
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