随机3期PROfound研究的结果,对于具有转移性去势抵抗性前列腺癌且具有同源重组修复基因改变并接受过新激素药物治疗的男性,
研究人员将患者2:1随机分配给奥拉帕尼 300 mg,每日两次,或医师选择阿比特龙或enzalutamide。奥拉帕尼的中位治疗时间为7.4个月,医生选择的中位治疗时间为3.9个月。结果显示,队列A中接受olaparib治疗的男性的中位X线PFS明显更长(7.39个月对3.55个月; HR = 0.34; 95%CI,0.25-0.47)。根据放射影像学标准,他们在6个月(59.7%vs. 22.6%)和12个月(28.1%vs. 9.4%)时更可能无进展。
当研究人员分析两个队列的放射学PFS时,奥拉帕尼的益处持续存在(中位时间为5.82个月比3.52个月)。次要终点分析显示,在确诊的ORR(33.3%vs. 2.3%),疼痛进展时间(中位数,未达到vs.)中,奥拉帕尼赋予了队列A中的患者益处,奥拉帕尼比激素治疗显着改善了PFS。奥拉帕尼的安全性似乎与先前研究中观察到的一致。
常见的不良事件(不论治疗医师是否认为与治疗有关)包括贫血(奥拉帕尼46.1%,医师选择15.4%),恶心(41.4%vs 19.2%),食欲下降(30.1%vs. 20.1%)。 17.7%)和疲劳(26.2%对20.8%)。除贫血外,大多数不良事件均为轻度(奥拉帕尼为21.5%,医师选择为15.4%)。目前奥拉帕尼不仅在我国上市了,还被纳入了国家医保系统,那
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