化疗中加奥拉帕尼会增加毒性吗?根据新的铂类化学疗法,将PARP抑制剂
PARTNER是一项随机的国际3阶段试验,第1阶段和第2阶段评估了奥拉帕尼方案的安全性并确定了更佳治疗方案,第3阶段将评估该方案的有效性,其主要终点为病理完全缓解(pCR)。第1和第2阶段涉及将患者按1:1的比例随机分配至4个周期的新辅助紫杉醇加卡铂或相同的化疗方案加奥拉帕尼的对照组,每3周每天2至10天,口服两次,剂量为150 mg(研究)第1项)或奥拉帕尼,每3周第3至14天每天口服两次150 mg(研究第2项)。在研究设计中,完成初始方案后,所有患者均接受基于蒽环类的化疗,然后进行手术。
化疗中加奥拉帕尼会增加毒性吗?在2016年6月至2018年4月之间,该研究在1期和2期的3个分支中招募了159名患者,每组随机分配了53名患者。在研究组中,第1组的94%和第2组的96%接受了奥拉帕尼的4个周期。在汇总分析中,在所有患者中,95.6%的AE为1/2级,4.5%的为3/4级。研究组中有一半以上(54%)的患者在治疗期间至少达到1级≥3 AE。
化疗中加奥拉帕尼会增加毒性吗?研究组在第1至4周期中最常见的≥3AE,包括嗜中性粒细胞减少,贫血,疲劳,感染,血小板计数减少,高血压,腹泻,呼吸困难 ,感觉神经病,发热性中性粒细胞减少症和ALT升高。奥拉帕尼的目前已获得FDA的批准,可用于治疗先前曾接受过化疗的生殖系BRCA阳性,HER2阴性转移性乳腺癌患者。那
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