奥拉帕尼在哪些国家获批了胰腺癌适应症?欧洲药品管理局建议
奥拉帕尼在POLO试验中的安全性和耐受性与以前的试验一致。最常见的不良反应(ARs)≥10%是疲劳/乏力(60%),恶心(45%),腹痛(34%),腹泻(29%),贫血(27%),食欲下降(25%) ),便秘(23%),呕吐(20%),背痛(19%),关节痛(15%),皮疹(15%),血小板减少症(14%),呼吸困难(13%),中性粒细胞减少症(12%) ,鼻咽炎(12%),消化不良(11%)和口腔炎(10%)。≥3级最常见的AR是贫血(11%),疲劳/乏力(5%),食欲下降(3%),腹痛(2%),呕吐(1%)和关节痛(1%)。
在服用奥拉帕尼的患者中,由于任何等级的AR引起的剂量中断发生率为35%,而由于AR引起的剂量减少发生率为17%。接受奥拉帕尼的患者中有6%因AR而停药。患者晚期胰腺癌在过去的几十年中看到有限的治疗进展。POLO试验证明,在某些晚期胰腺癌患者中,使用奥拉帕尼可以延长治疗时间而无疾病进展。奥拉帕尼已在美国被批准为转移性胰腺癌的gBRCAm转移性胰腺癌患者的一线维持治疗,该疾病在至少一线的铂类化疗方案中未进展。
现在大家知道奥拉帕尼在哪些国家获批了胰腺癌适应症了吧,那
2020-07-07
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