奥拉帕尼联用贝伐单抗能提高多长PFS?美国FDA已批准
奥拉帕尼联用贝伐单抗能提高多长PFS?该批准基于一项来自3期PAOLA-1试验的387例HRD阳性肿瘤患者的生物标志物亚组分析,结果表明奥拉帕尼联合贝伐单抗可将疾病进展或死亡的风险降低67%。在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中,它的无进展生存期(PFS)达到了37.2个月的中值,而单独使用贝伐单抗的患者的无进展生存期(PFS)达到了17.7个月。与单用贝伐单抗(N = 267)相比,以奥拉帕尼联合贝伐单抗治疗(N = 535)且以≥5%的频率发生,在整个试验人群中,PAOLA-1的最常见不良反应(ARs)≥10%是疲劳,恶心,贫血,淋巴细胞减少,呕吐和白细胞减少症。3级或以上ARs贫血(17%比<1%),淋巴细胞减少(7%比1%),疲劳(5%比2%),恶心(2%比1%),白细胞减少症(2 %对2%)和呕吐(2%对2%)。
与单独使用贝伐单抗相比,接受奥拉帕尼合贝伐单抗治疗的患者中发生≥10%的其他不良反应为腹泻,中性粒细胞减少症,尿路感染和头痛。一名患者由于并发性肺炎和再生障碍性贫血发生了致命的不良反应。接受奥拉帕尼联合贝伐单抗治疗的患者中有31%发生严重不良反应。在> 5%的患者中,严重的不良反应包括高血压和贫血。
奥拉帕尼联用贝伐单抗能提高多长PFS?卵巢癌是一种毁灭性疾病。在PAOLA-1试验中,HRD阳性患者的获益程度具有影响力。这项批准代表奥拉帕尼在卵巢癌患者中的又一个里程碑。中位无进展生存期超过三年,为妇女推迟这种难治性疾病的复发提供了新希望。那
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