奥拉帕尼在研究中的数据是怎样的?尽管系统治疗取得了重大进展,但转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)仍然是致死性疾病。mCRPC在分子上是异质的,因为高达30%的mCRPC在DNA损伤修复基因中具有有害的改变,包括在同源重组修复中具有直接和间接作用的基因。此外,已经报道了PARP抑制剂
PROfound是一项随机,开放标签的III期临床试验,评估奥拉帕尼与enzalutamide或abiraterone在mCRPC患者中的疗效和安全性,其中15种预定义基因中的任何一种均发生改变,直接或间接在同源重组修复中发挥了作用,而该疾病已于先前病情发展。新的荷尔蒙制剂疗法。在2019年ESMO的总统会议上,医学博士Maha Hussain及其同事介绍了PROfound的初步结果。
对于PROfound,使用研究性下一代测序测试集中和前瞻性地鉴定合格的肿瘤组织同源重组修复改变。队列A包括BRCA1,BRCA2或ATM发生改变的患者,而队列B包括其他12种同源重组修复改变中的任何一种。患者按2:1的比例随机分配至奥拉帕尼(出价为300 mg)或医师选择的enzalutamide(剂量为160 mg / day)或阿比特龙(剂量为1000 mg / day +泼尼松5 mg BID)。筛查了4,425名男性,其中245名被随机分配到队列A,142名被随机分配到队列B(其中65.6%的人以前接受过紫杉烷化疗)。
奥拉帕尼的中位治疗时间为7.4个月,恩杂鲁胺/阿比特龙的中位治疗时间为3.9个月。与enzalutamide / abiraterone相比,队列A患者中的奥拉帕尼与rPFS改善相关,在大多数评估的亚组中是一致的。此外,队列A的患者确诊的奥拉帕尼ORR为33.3%,而恩杂鲁胺/阿比特龙的ORR为2.3%。关键的次要终点是队列A的疼痛发展时间,队列A也偏爱奥拉帕尼。以上就是奥拉帕尼在研究中的数据是怎样的介绍,那
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