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CABOMETYX和依维莫司组之间的基线人口统计学和疾病特征相似。大多数患者为男性(75%),中位年龄为62岁。71%(71%)的患者仅接受过一项VEGFR TKI; 41%的患者接受舒尼替尼作为他们唯一的先前VEGFR TKI。根据纪念斯隆·凯特琳癌症中心的预后风险类别标准,有利的占46%(0个风险因素),中等的占42%(1个风险因素),较差的13%(2个或3个风险因素)。 54%(54%)的患者患有3个或更多具有转移性疾病的器官,包括肺(63%),淋巴结(62%),肝(29%)和骨骼(22%)。接受CABOMETYX的患者的中位治疗时间为7.6个月(范围0.3–20.5),接受依维莫司的患者的中位治疗时间为4.4个月(范围0.21–18.9)。
与依维莫司相比,CABOMETYX的PFS有统计学意义的改善。在进行PFS分析时,进行了计划中的OS中期分析,但未达到统计显着性的中期边界(202个事件,HR =0.68 [0.51,0.90],p=0.006)。在随后的计划外OS中期分析中,与依维莫司相比,随机分配到CABOMETYX的患者具有统计学上的显着改善(320例事件,中位数为21.4个月对16.5个月;HR=0.66 [0.53,0.83],p=0.0003;)。在430个事件中,通过随访分析(描述性)观察到OS的可比结果。
对ITT人群中PFS和OS的探索性分析还显示,根据年龄(<65vs≥65,性别,MSKCC风险组(有利,中度,贫困),ECOG),不同亚组的依维莫司相比,CABOMETYX的结果一致。状态(0比1),从诊断到随机分组的时间(<1年比≥1年),肿瘤MET状态(高与低比未知),骨转移(不存在与存在),内脏转移(不存在)vs存在),内脏和骨转移(不存在vs存在),既往VEGFR-TKI的数量(1vs≥2),首次VEGFR-TKI的持续时间(≤6个月vs> 6个月)。xl184卡博替尼在中国可以买到吗?
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