奥拉帕尼联合治疗会增加副作用吗?NRG-GY004旨在扩展II期临床试验的结果,该研究表明,对于仅对铂敏感,高度浆液性/子宫内膜样卵巢癌的女性,西地那尼和
在2016年3月至2018年6月之间,共有565名患者加入NRG-GY004,其中528名患者开始了治疗:23.7%的患者患有种系BRCA突变。在中位随访时间为29.1个月时,与化学疗法治疗相比,西地尼布和奥拉帕尼联合治疗的PFS危险比为0.856。与化学疗法相比,仅奥拉帕尼的PFS危险比为1.20)。对于标准护理化疗,患者的PFS中位数为10.3个月,仅奥拉帕尼为8.2个月,接受西地尼布和奥拉帕尼的患者为10.4个月。在预定义的具有种系BRCA突变的女性的生物标志物亚组分析中,西地那尼和奥拉帕尼联合治疗的PFS危险比为0.55。与标准化疗相比,单独使用奥拉帕尼的治疗结果为63。在没有种系BRCA突变的女性中,与化学疗法相比,西地尼单抗和奥拉帕尼的PFS危险比为0.97,单独奥拉帕尼与标准化学疗法的PFS危险比为1.41。
尽管未发现西地那尼和奥拉帕尼的联合治疗可改善PFS,但仍优于标准治疗方案。护理化学疗法,这项研究的结果表明,在这种情况下,非铂替代品具有潜力,尤其是在适当的生物标志物亚组中,例如具有BRCA突变的患者。治疗组之间的总体生存率没有差异。除了接受标准护理之外,接受西地尼布和奥拉帕尼的患者的三级或更高级别胃肠道,高血压和疲劳不良事件的发生率更高。
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