根据TOPARP-A二期试验的结果,三分之一的耐治疗晚期前列腺癌患者对
该研究包括49名诊断为难治性转移性前列腺癌的可评估参与者。这些男性被给予奥拉帕尼,一种针对多- adp核糖聚合酶(dna修复酶)表达的PARP抑制剂。研究参与者之前曾接受多西他赛、阿比瑞特龙、恩扎鲁胺或卡巴齐他赛尔的治疗。在使用奥拉帕尼片治疗后,这16名男性中有14人(88%)表现出1.1客观应答或前列腺特异性抗原水平下降≥50%,或循环肿瘤细胞计数下降到每7.5毫升少于5个细胞。
与之前奥拉帕尼的研究一致,贫血和疲劳是最常见的3级或4级不良事件,分别影响20%和12%的研究参与者。7例BRCA2丢失患者(4例双等位体丢失,3例种系突变)和5例ATM畸变患者中4例出现了反应。奥拉帕尼最早于2014年研发并获得fda批准,用于治疗被诊断为遗传性BRCA突变相关卵巢癌的女性。在今年5月份,基于三期研究结果,奥拉帕尼成果暂获治疗前列腺癌的适应症,这是奥拉帕尼继卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌之后获批的第四个适应症。
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