卡博替尼XL184多少钱

2020-06-30 作者: 康安途海外就医

  Exelixis和Ipsen公司公开了一项关键3期临床试验CELESTIAL的详细结果,在这项针对接受过先前治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中,卡博替尼达到了研究的主要终点,统计学显着和有临床意义地延长了患者总生存期(OS)。卡博替尼XL184多少钱?

  CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,在全球19个国家超过100个临床中心,使用卡博替尼对HCC患者进行治疗。该试验招收了760名接受过索拉非尼(sorafenib),而且可能接受过两项针对HCC的系统性治疗且有足够肝功能的晚期HCC患者。患者随机按2:1比例,分配到每日接受60毫克卡博替尼的治疗组或安慰剂对照组, 试验的主要终点为总生存期,次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。探索终点包括病人报告的结果、生物标志物和药物安全性。

  在CELESTIAL中,在计划的第二次中期分析中(预先指定的临界p值≤0.021),接受卡博替尼的二三线患者与接受安慰剂的患者相比,统计学显着和有临床意义地延长了总生存期。卡博替尼的中位OS为10.2个月,安慰剂组为8.0个月(HR 0.76, 95%CI 0.63-0.92; p = 0.0049)。患者的中位无进展生存期(PFS)延长了一倍以上,其中卡博替尼组为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(HR 0.44, 95%CI 0.36-0.52; p <0.0001)。RECIST 1.1的客观缓解率分别为卡博替尼 4%和安慰剂0.4%(p = 0.0086)。

  疾病控制(部分缓解或稳定疾病)在卡博替尼组中可以达到64%,安慰剂组为33%。在一项亚组分析中,其中晚期HCC患者接受过的唯一先前治疗方案为索拉非尼 (研究中70%的患者),接受卡博替尼患者的中位OS为11.3个月,相比安慰剂组为7.2个月(HR 0.70, 95%CI 0.55-0.88)。亚组的中位PFS为5.5个月,安慰剂组为1.9个月(HR 0.40,95%CI 0.32-0.50)。不良事件与已知的卡博替尼安全性一致。卡博替尼XL184多少钱?中国可以买到卡博替尼吗?详情请扫码咨询:

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