奥拉帕尼的治疗范围有哪些?2020年5月8日,FDA扩大了对
该批准是基于双盲、安慰剂对照、多中心的葆拉-1临床试验的疗效数据,该临床试验比较奥拉帕尼加贝伐珠单抗与安慰剂加贝伐珠单抗在晚期上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中接受一线铂化疗和贝伐珠单抗的疗效。根据一线治疗结果和肿瘤BRCA突变状态,按2:1的比例将患者随机分配给奥拉帕尼300 mg/ 2天加贝伐珠单抗15 mg/kg每3周(n = 537)或安慰剂加贝伐珠单抗(n = 269)。
维持治疗中使用贝伐珠单抗,奥拉帕尼在最后一次化疗后最少3周,最多9周开始使用,持续2年或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在387名hrd阳性肿瘤患者中,奥拉帕尼加贝伐珠单抗组的中位时间为37.2个月,安慰剂加贝伐珠单抗组的中位时间为17.7个月。与使用奥拉帕尼联合贝伐珠单抗相关的最常见(≥10%)不良事件是恶心、疲劳、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染和头痛。
在我国,奥拉帕尼2018年获批上市,适应症主要集中在卵巢癌上,2019年底,基于出色的临床治疗效果和巨大的临床需求,奥拉帕尼被纳入国家医保,那
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