奥拉帕尼与贝伐单抗联用的好处是什么?2020年5月8日,FDA批准
添加奥拉帕尼的好处在hrd阳性肿瘤患者中最为明显,包括有BRCA突变的肿瘤。在这个亚组中,奥拉帕尼联合和贝伐珠单抗的中位无进展生存期(PFS)分别为37.2个月和17.7个月。在没有BRCA突变的hrd阳性肿瘤中,使用奥拉帕尼/贝伐珠单抗的中位PFS为28.1个月,单独使用贝伐珠单抗的中位PFS为16.6个月。在有意治疗的人群中,与单独使用贝伐珠单抗相比,在每项研究者评估中联合使用可导致41%的疾病进展或死亡风险降低。此外,中位随访22.9个月后,联合应用贝伐珠单抗和单药治疗的中位PFS分别为22.1个月和16.6个月。
在安全性方面,与贝伐单抗组相比,联合组中至少20%的患者发生的最常见不良事件(AEs)包括疲劳、恶心、高血压、贫血、淋巴细胞减少、呕吐和关节痛。57%的接受贝伐珠单抗加用奥拉帕尼的患者报告了3级或更高级别的AEs, 51%的单用贝伐珠单抗的患者报告了AEs。这些AEs包括高血压、贫血、淋巴细胞减少、疲劳、中性粒细胞减少、恶心、腹泻、白细胞减少、呕吐和腹痛。
奥拉帕尼和贝伐珠单抗的批准表明,患者的治疗资格必须由fda批准的奥拉帕尼伴生诊断确定。因此,在2020年5月11日,FDA批准myChoiceCDx作为诊断HRD阳性晚期卵巢癌的辅助诊断。那
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