奥拉帕尼在前列腺癌中的研究数据:由研究者发起的TOPARP研究是一项评估奥拉帕尼对转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者疗效的II期临床试验,分成A和B两阶段。第一阶段TOPARP-A研究结果证明了
TOPARP-B研究为该研究的第二阶段,评估奥拉帕尼在DNA修复相关基因异常mCRPC患者中的疗效。最终92例患者纳入终点分析,总体复合反应率(composite response)为46.7%。按不同基因突变亚组分析显示,BRCA1/2突变亚组人群的复合反应率最高,达83.3%(24/30);其次是PALB2突变,达到57.1%(4/7);ATM突变组的复合反应率为36.8%(7/19);CDK12突变组为25.0%(5/20)。
TOPARP-B研究不仅再一次确证了奥拉帕尼在存在DNA修复基因缺陷的mCRPC患者中的抗肿瘤活性,同时也提示了奥拉帕尼在beyond BRCA人群,例如ATM、GALB2等基因突变人群的抗肿瘤活性,以上奥拉帕尼在前列腺癌中的研究数据为正在进行的III期PROfound研究提供了数据基础。
基于奥拉帕尼在前列腺癌中的研究数据,奥拉帕尼成功暂获了第四个适应症,用于治疗前列腺癌。那么
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