奥拉帕尼为何能快速上市?2018年初,奥拉帕尼就被FDA开了绿灯,加速上市,用于治疗携带遗传性BRCA基因突变的乳腺癌患者。它之所以被加速上市,是因为临床效果显著,完胜化疗。比如客观响应率(肿瘤显著缩小的比例),
疗效更好,副作用更小,当然是更好的选择。现在,奥拉帕尼在类似的胰腺癌里,再次重复了这个胜利。奥拉帕尼这类PARP抑制剂的价值不止在于胰腺癌和乳腺癌。卵巢癌是另一个大的受益人群。事实上,2018年8月,奥拉帕利在国内获批,就是用于治疗卵巢癌。这是30年来中国上市的第一个针对卵巢癌的靶向新药。
综上,奥拉帕尼为何能快速上市完全是因为这个药的疗效好,副作用小,临床研究表现非常出色。那
2020-06-24
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