FDA是否认可奥拉帕尼的PFS获益？

　　FDA是否认可奥拉帕尼的PFS获益？POLO研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估PARP抑制剂奥拉帕尼于经过至少16周的一线铂类为基础的化疗后未进展的BRCA1/2种系突变转移性胰腺癌维持治疗的疗效。奥拉帕尼用于BRCA1/2突变的铂敏感患者的维持治疗，这是基于BRCA1/2突变可帮助识别对PARP抑制剂最敏感的患者，以及奥拉帕尼已成功应用于卵巢癌患者的维持治疗。

　　研究共筛选了3315例患者，其中247例(7.5%)患者已证实存在种系BRCA1/2突变，最终纳入154例(5%)符合入组标准的患者。结果显示，奥拉帕尼组的中PFS对比安慰剂更长(7.4个月vs. 3.8个月)，但在中期分析中，OS数据还不成熟(中位OS为18.9个月vs. 18.1个月)。目前还在进行随访以分析OS的最终结果，取得的结果令人兴奋和鼓舞，虽然有人认为PFS不足以作为维持治疗试验的主要终点，而应该以OS为终点。

　　FDA是否认可奥拉帕尼的PFS获益作为批准这一关键领域的充分证据，还有待观察。那卵巢癌靶向药奥拉帕尼在哪买？目前奥拉帕尼在很多个国家都上市了，其中性价比比较高的是老挝版奥拉帕尼，一盒不到200元，一个月不到8000元，不过这个版本的奥拉帕尼没在国内上市，患者需要通过国内的海外医疗机构购买。微信扫描下方二维码了解更多：