基于I期研究基础,多项II期临床研究探索了对于晚期乳腺癌,奥拉帕尼的功效和作用,其中,2010年发表在《柳叶刀》(Lancet)杂志的国际多中心ICEBERG研究纳入了54例gBRCA1/2突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者,以非随机方式将各27例患者分为接受
结果显示,队列1和队列2的客观缓解率(ORR)分别为41%和22%,无进展生存(PFS)期分别为5.7个月和3.8个月,两个队列的中位反应持续时间相似(144天对141天)。44例患者(81%)发生了不良事件(AE),其中大多数为1/2级。这项研究结果证实了BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者接受奥拉帕尼治疗临床获益,为多年来仅能接受化疗的这部分患者带来了治疗新希望。
基于奥拉尼的功效和作用,奥拉帕尼在获批卵巢癌适应症之后,又斩获了乳腺癌的适应症。那
2020-06-18
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